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醫(yī)療器械消毒器備案檢測
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(天河實驗室)
廣州市黃埔區(qū)科學城蓮花硯路8號(黃埔實驗室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
醫(yī)療器械消毒器 備案要求
醫(yī)療器械消毒器屬于二類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械消毒器是指用于消毒或滅菌醫(yī)療器械、醫(yī)用物品和其他物品的設備、器具、材料和藥品。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,醫(yī)療器械分為三類:一類、二類和三類。其中,一類醫(yī)療器械是指對人體直接使用的醫(yī)療器械,如注射器、口罩等;二類醫(yī)療器械是指對人體間接使用的醫(yī)療器械,如心電圖機、X光機等;三類醫(yī)療器械是指用于診斷、治療、監(jiān)測人體生理狀態(tài)的醫(yī)療器械,如人工心臟、血液透析機等。因此,醫(yī)療器械消毒器屬于二類醫(yī)療器械。
中科檢測開展醫(yī)療器械消毒器備案檢測服務,具備CMA資質(zhì)認證。
醫(yī)療器械消毒器備案 檢測項目
殺菌因子:臭氧濃度;臭氧泄漏量;臭氧殘留量;紫外泄漏量
空氣消毒效果鑒定:實驗室試驗(白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、龜分枝桿菌膿腫亞種等等);模擬現(xiàn)場試驗(白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、龜分枝桿菌膿腫亞種等等);現(xiàn)場試驗(自然菌)
病毒滅活試驗:脊髓灰質(zhì)炎病毒、手足口病毒、腺病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
醫(yī)療器械消毒器備案檢測 評價內(nèi)容
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準,國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構圖。
責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
服務優(yōu)勢
1.國科控股旗下獨立第三方檢驗檢測機構。
2.豐富的政策解讀、行業(yè)調(diào)研及實戰(zhàn)經(jīng)驗。
3.與相關政府部門及行業(yè)協(xié)會長期密切合作。
報告用途
產(chǎn)品質(zhì)控:國內(nèi)外市場銷售,資質(zhì)認證等等;
電商品控:產(chǎn)品進入超市或賣場,網(wǎng)站商城等;
貿(mào)易活動:政府部門、事業(yè)單位招投標、申請補助等;
工廠評估:工商抽檢或市場監(jiān)督等;
檢測流程
業(yè)務委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告
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皮膚光變態(tài)反應試驗中科檢測動物毒理試驗中心,提供毒理檢測,可以開展皮膚光變態(tài)反應試驗,報告具有CMA和CNAS資質(zhì),歡迎咨詢。
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化妝品功效評價功效是化妝品的關鍵屬性,也是企業(yè)創(chuàng)新的重要載體。近年來,隨著“成分黨”“種草經(jīng)濟”的興起,越來越多的消費者開始重視化妝品功效。中科檢測可開展化妝品功效評價。
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衣物消毒柜備案檢測衣物消毒柜,顧名思義就是給衣物進行消毒的一種消毒柜,它也是消毒柜的一種。中科檢測開展衣物消毒柜備案檢測服務,具備CMA資質(zhì)認證。
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牙刷消毒器備案檢測牙刷消毒器的工作原理主要包括紫外線消毒和臭氧消毒兩種方式。 中科檢測開展牙刷消毒器備案檢測服務,具備CMA資質(zhì)認證。