皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)指通過重復(fù)接觸某種物質(zhì)后機(jī)體產(chǎn)生免疫傳遞的皮膚反應(yīng)。在人類這種反應(yīng)可能以瘙癢、紅斑、丘疹、水皰、融合水皰為特征。動物的反應(yīng)不同，可能只見到皮膚紅斑和水腫。
皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)旨在確定重復(fù)接觸化妝品原料或產(chǎn)品對哺乳動物是否可引起變態(tài)反應(yīng)及其程度。為化妝品原料或產(chǎn)品安全性毒理學(xué)試驗(yàn)的重要組成部分。
中科檢測動物毒理試驗(yàn)中心，提供毒理檢測，可以開展化妝品皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)，報告具有CMA和CNAS資質(zhì)，歡迎咨詢。

確定重復(fù)接觸化妝品及其原料對哺乳動物是否可引起變態(tài)反應(yīng)及其程度。

按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)皮膚反應(yīng)積分表進(jìn)行評分，并按照致敏強(qiáng)度分級表判定致敏強(qiáng)度。
(一) 局部封閉涂皮試驗(yàn)（Buehler Test, BT），激發(fā)接觸后24h和48h觀察皮膚反應(yīng)。皮膚反應(yīng)主要分為紅斑和焦痂形成，以及水腫形成兩種表現(xiàn)。當(dāng)皮膚涂敷部位出現(xiàn)嚴(yán)重紅斑（紫紅色）至輕微焦痂形成，記4分；當(dāng)出現(xiàn)中度至重度紅斑或重度水腫（皮膚隆起約1 mm或超過1 mm）時，均分別記3分；當(dāng)出現(xiàn)明顯紅斑或輕度水腫（皮膚隆起輪廓清楚）時，均分別記2分；當(dāng)出現(xiàn)輕微紅斑或輕微水腫時，均分別記1分。當(dāng)受試物組動物出現(xiàn)皮膚反應(yīng)積分≥2時，可判定該動物出現(xiàn)皮膚變態(tài)反應(yīng)陽性。如結(jié)果可疑，于第一次激發(fā)后一周重新激發(fā)，對照組操作步驟同受試物組或按豚鼠最大值試驗(yàn) (Guinea Pig Maximinatim Test , GPMT) 的方法進(jìn)行評價。
（二）豚鼠最大值試驗(yàn) (Guinea Pig Maximinatim Test , GPMT)，激發(fā)接觸結(jié)束，除去涂有受試物的濾紙后24、48和72h，觀察皮膚反應(yīng)。當(dāng)皮膚出現(xiàn)重度紅斑和水腫時，記3分；當(dāng)出現(xiàn)重度紅斑和融合紅斑時，記2分；當(dāng)出現(xiàn)散在或小塊紅斑時，記1分。當(dāng)受試物組動物皮膚反應(yīng)積分≥1時，可判定變態(tài)反應(yīng)陽性。如結(jié)果可疑，于第一次激發(fā)后一周，給予第二次激發(fā)，對照組操作步驟同受試物組。
按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中致敏強(qiáng)度表進(jìn)行受試物致敏強(qiáng)度分級，當(dāng)致敏率為0時，可判為未見皮膚變態(tài)反應(yīng)。

化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）第六章 20 皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)方法（2017年第136號）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 6 皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)

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產(chǎn)品質(zhì)控：國內(nèi)外市場銷售，資質(zhì)認(rèn)證等等；

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