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　　根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品原料實(shí)行分類管理，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理?；瘖y品新原料備案人通過國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。

　　根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》，化妝品新原料的備案資料應(yīng)當(dāng)全面電子化。自2024年9月1日起，境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊(cè)人、備案人等只需提交電子版資料，無需再提交紙質(zhì)版資料。

　　這一變化旨在提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案檔案的電子化管理，從而提高工作效率。

　　化妝品新原料備案流程

　　1、備案申請(qǐng)?zhí)岢?/p>

　　化妝品新原料備案人需要通過國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)提交備案資料，以完成備案申請(qǐng)。

　　2、資料整理及公示

　　國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在收到備案資料后，會(huì)進(jìn)行資料整理，并檢查資料是否符合備案要求。

　　如果資料符合要求，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)在5個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布備案信息。如果備案信息尚未公布，部門可以要求備案人改正并在符合要求后公布。

　　3、備案后核查

　　備案完成后，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可能會(huì)對(duì)備案資料進(jìn)行技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)核查，以確保資料的真實(shí)性、可靠性和一致性。如果發(fā)現(xiàn)備案人存在違法違規(guī)行為，將依法進(jìn)行處置。

　　化妝品新原料定義

　　?化妝品新原料的定義?是指在我國(guó)境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或人工原料。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，化妝品新原料是指在我國(guó)境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料。?

　　判定標(biāo)準(zhǔn)：

　　1、?不在《已使用化妝品原料目錄》內(nèi)的原料?：如果原料不在該目錄中，即被認(rèn)為化妝品新原料，需要通過注冊(cè)或備案后才能使用。

　　2、?調(diào)整已使用原料的使用目的或安全使用量?：如果對(duì)已使用的化妝品原料調(diào)整其使用目的為防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白等功能，或者改變其安全使用量，也應(yīng)當(dāng)按照新原料注冊(cè)、備案要求申請(qǐng)注冊(cè)或進(jìn)行備案。

　　?化妝品新原料分類?

　　?基質(zhì)原料?：構(gòu)成化妝品的主體，決定化妝品的功能和性質(zhì)。包括油性原料（如油脂、蠟類、高級(jí)脂肪酸）、粉質(zhì)原料（如粉底類、香粉、眼影的主要成分）和溶劑類原料（如水、醇類、酮類）?。

　　?輔助原料?：提供特定功能的輔助性原料，添加量較小但作用重要。包括香精和香料、顏料和色素、防腐劑與抗氧劑、表面活性劑、水溶性高分子等?。

　　?功能性原料?：賦予化妝品特殊功能或強(qiáng)化其對(duì)皮膚生理作用的原料，如保濕劑、美白劑等?。

　　中科檢測(cè)是專業(yè)的化妝品備案檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具備化妝品新原料備案檢測(cè)資質(zhì)能力，化妝品新原料檢測(cè)備案費(fèi)用及周期可以咨詢中科檢測(cè)工程師了解。