毒理學(xué)評價四個階段內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

6次 2025.02.07

  毒理學(xué)評價對保證食物,化妝品和化學(xué)產(chǎn)品安全具有重要作用,為人類對化學(xué)物質(zhì)的使用作出獨立安全性評價,為制訂預(yù)防措施特別及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。中科檢測是專業(yè)的毒理學(xué)試驗機構(gòu),具備毒理檢測實驗室,通過了CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。


  毒理學(xué)評價四個階段內(nèi)容


  第一階段試驗——包括急性毒性試驗和局部毒性試驗,主要是測定LD50、LC50或其近似值,為其他試驗的劑量設(shè)計提供參數(shù),根據(jù)毒作用的性質(zhì)、特點推測靶器官,并對受試物的急性毒性進行分級。


  第二階段試驗——包括重復(fù)計量毒性試驗、遺傳毒性試驗與發(fā)育毒性試驗,目的是了解受試物與機體多次暴露后可能造成的潛在危害,并研究受試物是否具有遺傳毒性與發(fā)育毒性。


  第三階段試驗——包括亞慢性毒性試驗、生殖毒性試驗和毒動學(xué)試驗。亞慢性毒性試驗是為了確定較長時間內(nèi)重復(fù)暴露受試物所引起的毒效應(yīng)強度的性質(zhì)、靶器官及可逆性,得到亞慢性暴露的LOAEL和NOAEL,預(yù)測對人體健康的危害性。生殖毒性試驗觀察受試物對生殖過程的有害影響,毒動學(xué)試驗旨在了解在體內(nèi)的吸收、分布和消除狀況。


  第四階段試驗——慢性毒性試驗和致癌試驗。


  毒理學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)


  GB/T39261-2020納米技術(shù)納米材料毒理學(xué)評價前理化性質(zhì)表征指南


  GB15193.1-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品安全性毒理學(xué)評價程序


  GB15193.24-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品安全性毒理學(xué)評價中病理學(xué)檢查技術(shù)要求


  GB/T23179-2008飼料毒理學(xué)評價.亞急性毒性試驗


  GB15193.1-2003食品安全性毒理學(xué)評價程序


  GB/T38496-2020消毒劑安全性毒理學(xué)評價程序和方法


  GBZ/T240化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法


  GB/T16886.20-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價第20部分:醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗原則和方法


  等等


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