毒理學(xué)安全性檢測評價標(biāo)準(zhǔn)及項目內(nèi)容有哪些

11次 2025.02.11

  安全性指在規(guī)定條件下化學(xué)物被暴露對人體和人群不引起監(jiān)看共有還作用的實(shí)際確定性。毒理學(xué)安全性檢測評價是利用規(guī)定的毒理學(xué)程序和方法評價化學(xué)物對機(jī)體產(chǎn)生有害效應(yīng)(損傷、疾病或死亡),并外推和評估在規(guī)定條件下化學(xué)物暴露對人體和人群的健康是否安全。中科檢測開展毒理學(xué)安全性檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。


  毒理學(xué)安全性檢測評價范圍


  食品、藥品、保健食品、食品添加劑、化妝品、日常用品、化工產(chǎn)品、化學(xué)肥科、農(nóng)藥、農(nóng)藥的殘毒、醫(yī)療器械、消毒劑、新化學(xué)物質(zhì)等。


  毒理學(xué)安全性檢測評價項目內(nèi)容


 ?、哦纠韺W(xué)試驗前的準(zhǔn)備工作。


 ?、撇煌A段的毒理學(xué)試驗項目。


  第一階段試驗——包括急性毒性試驗和局部毒性試驗,主要是測定LD50、LC50或其近似值,為其他試驗的劑量設(shè)計提供參數(shù),根據(jù)毒作用的性質(zhì)、特點(diǎn)推測靶器官,并對受試物的急性毒性進(jìn)行分級。


  第二階段試驗——包括重復(fù)計量毒性試驗、遺傳毒性試驗與發(fā)育毒性試驗,目的是了解受試物與機(jī)體多次暴露后可能造成的潛在危害,并研究受試物是否具有遺傳毒性與發(fā)育毒性。


  第三階段試驗——包括亞慢性毒性試驗、生殖毒性試驗和毒動學(xué)試驗。亞慢性毒性試驗是為了確定較長時間內(nèi)重復(fù)暴露受試物所引起的毒效應(yīng)強(qiáng)度的性質(zhì)、靶器官及可逆性,得到亞慢性暴露的LOAEL和NOAEL,預(yù)測對人體健康的危害性。生殖毒性試驗觀察受試物對生殖過程的有害影響,毒動學(xué)試驗旨在了解在體內(nèi)的吸收、分布和消除狀況。


  第四階段試驗——慢性毒性試驗和致癌試驗。


  ⑶人群暴露資料:可直接反映受試物對人體造成的損害作用,具有決定性意義。


  毒理學(xué)安全性檢測評價標(biāo)準(zhǔn)


  GB/T39261-2020納米技術(shù)納米材料毒理學(xué)評價前理化性質(zhì)表征指南


  GB/T38496-2020消毒劑安全性毒理學(xué)評價程序和方法


  GB/T15670.7-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法第7部分:皮膚刺激性/腐蝕性試驗


  GB/T15670.26-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法第26部分:慢性毒性試驗


  GB/T15670.20-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法第20部分:體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗


  GB/T15670.17-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法第17部分:哺乳動物精原細(xì)胞/精母細(xì)胞染色體畸變試驗


  GB/T15670.28-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法第28部分:慢性毒性與致癌合并試驗


  GB/T15670.24-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法第24部分:兩代繁殖毒性試驗


  GB/T15670.5-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法第5部分:急性經(jīng)皮毒性試驗


  GB/T15670.18-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法第18部分:嚙齒類動物顯性致死試驗


  GB/T15670.11-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法第11部分:短期重復(fù)經(jīng)皮染毒(28天)毒性試驗


  GB/T15670.22-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法第22部分:體外哺乳動物細(xì)胞DNA損害與修復(fù)/程序外DNA合成試驗


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