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　　兒童化妝品是指適用于年齡在12周歲以下（含12周歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)適用于全人群或全家使用的，也應(yīng)按照兒童化妝品管理?。相對(duì)于成人化妝品，我國(guó)化妝品法規(guī)體系對(duì)兒童化妝品有特殊的監(jiān)管要求。兒童化妝品備案有哪些要求？

　　兒童化妝品備案特殊要求

　　1.?研制原則?：注冊(cè)人備案人在設(shè)計(jì)兒童化妝品配方時(shí)，應(yīng)遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則和配方極簡(jiǎn)原則。不得使用尚處于監(jiān)測(cè)期的新原料?。

　　2.?安全評(píng)估?：兒童化妝品除通過(guò)安全評(píng)估外，還應(yīng)通過(guò)必要的毒理學(xué)試驗(yàn)，充分驗(yàn)證產(chǎn)品安全性。在危害識(shí)別、暴露量計(jì)算等方面，應(yīng)考慮兒童的生理特點(diǎn)?。

　　3.?標(biāo)簽要求?：自2022年5月1日起，申請(qǐng)化妝品注冊(cè)或進(jìn)行化妝品備案的兒童化妝品，必須按照《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。未按照規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，應(yīng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新?。

　　4.?年齡段劃分與功效選擇?：兒童化妝品根據(jù)使用人群年齡階段的不同，分為供嬰幼兒（0～3周歲，含3周歲）使用和供兒童（3～12周歲，含12周歲）使用。不同年齡段的使用人群，化妝品的功效宣稱(chēng)有所限制?。

　　5.?質(zhì)量安全和功效宣稱(chēng)?：兒童化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱(chēng)由化妝品注冊(cè)人、備案人負(fù)責(zé)。生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境需符合相關(guān)規(guī)定，確保持續(xù)符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。修護(hù)、舒緩等功效宣稱(chēng)需有科學(xué)依據(jù)，不得標(biāo)注虛假或誤導(dǎo)性內(nèi)容?。

　　兒童化妝品備案檢測(cè)內(nèi)容

　　?微生物檢測(cè)?：檢測(cè)化妝品中的菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等指標(biāo)，確保產(chǎn)品微生物指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)，防止因微生物超標(biāo)引發(fā)的質(zhì)量問(wèn)題和安全隱患?。

　　?重金屬檢測(cè)?：檢測(cè)化妝品中的重金屬含量，如鉛、汞、砷、鎘等，以及pH值、甲醇、苯酚、二惡烷、去屑劑等風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，保障產(chǎn)品的理化性質(zhì)符合安全要求?。

　　?毒理學(xué)試驗(yàn)?：包括急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)、皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)性試驗(yàn)和皮膚光毒性試驗(yàn)，確保產(chǎn)品無(wú)刺激性或微刺激性，并評(píng)估其安全性?。

　　?人體安全性試驗(yàn)?：宣稱(chēng)祛痘、抗皺等功效的淋洗類(lèi)產(chǎn)品需進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)。防曬類(lèi)兒童化妝品宣稱(chēng)“防水”“防汗”或“適合游泳等戶外活動(dòng)”等內(nèi)容的，需按規(guī)定方法檢測(cè)防水性能?。

　　?原料安全評(píng)估?：對(duì)化妝品原料的物理、化學(xué)和毒理特性進(jìn)行評(píng)估，判斷其是否對(duì)人體健康存在潛在危害，還需評(píng)估原料可能帶入的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，如重金屬、微生物等?。

　　?產(chǎn)品安全評(píng)估?：結(jié)合產(chǎn)品的使用方式、使用部位、使用量、殘留等暴露水平，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行安全評(píng)估，確保每批次上市化妝品的質(zhì)量穩(wěn)定?。

　　?功效評(píng)價(jià)?：除彩妝外的化妝品都需要做功效實(shí)驗(yàn)檢測(cè)，以驗(yàn)證產(chǎn)品所宣稱(chēng)的功效，如美白、保濕、抗皺去屑止癢，控油，敏感肌適用等功效是否真實(shí)有效?。

　　?風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估?：若產(chǎn)品沒(méi)有毒理測(cè)試，則需準(zhǔn)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，分析產(chǎn)品在正常及合理可預(yù)見(jiàn)的使用條件下，對(duì)人體健康可能產(chǎn)生的危害及風(fēng)險(xiǎn)程度?。