兒童化妝品檢測標準有哪些 兒童化妝品監(jiān)管規(guī)定

13次 2025.03.20

  兒童化妝品的檢測能夠確保產(chǎn)品中的有害物質(zhì)含量符合安全標準,從而保障兒童的健康。例如,檢測項目包括微生物學(xué)指標(如菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)等)和理化指標(如鉛、鎘、砷、汞等重金屬含量),這些檢測能有效防止有害物質(zhì)對兒童健康的潛在威脅?。


兒童化妝品檢測


  兒童化妝品檢測標準


  根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)對兒童化妝品微生物指標、有害物質(zhì)限值等做出了明確的規(guī)定:


  一、微生物指標檢測


  ?菌落總數(shù)?:兒童化妝品中的菌落總數(shù)不得超過?500CFU/g或500CFU/ml?。這一標準較非兒童化妝品更為嚴格,旨在確保產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量,防止使用后引起皮膚感染?。


  ?霉菌和酵母菌總數(shù)?:一般不得超過?100CFU/g或100CFU/ml?。霉菌和酵母菌過度繁殖會使化妝品產(chǎn)生異味、變質(zhì),對皮膚可能造成過敏?。


  ?特定致病菌?:包括金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、耐熱大腸菌群等,這些致病菌在化妝品中不得檢出。這些致病菌的存在可能對人體健康造成潛在威脅?。


  二、重金屬檢測


  ?鉛?:化妝品中鉛的含量通常不得超過?10mg/kg?。鉛可能來源于原料或生產(chǎn)過程中的污染,長期使用含鉛量高的化妝品可能導(dǎo)致鉛中毒,影響神經(jīng)系統(tǒng)和血液系統(tǒng)?。


  ?汞?:汞含量不得超過?1mg/kg?。汞對人體神經(jīng)系統(tǒng)和腎臟有嚴重損害,使用含汞超標的化妝品可能引起汞中毒,出現(xiàn)皮膚過敏、色素沉著等問題?。


  ?砷?:砷含量不得超過?2mg/kg?(部分資料提及為不超過10mg/kg,但更嚴格的標準為2mg/kg,此處采用更嚴格標準)。砷中毒可導(dǎo)致皮膚損害和消化系統(tǒng)問題?。


  ?鎘?:鎘也是常見的檢測項目之一,其含量需滿足相關(guān)安全標準,通常不得超過5mg/kg?。


  三、安全性評價試驗


  ?急性眼刺激性/腐蝕性試驗?:結(jié)果必須是無刺激性或微刺激性。只有當試驗結(jié)果為無刺激性時,才能宣稱產(chǎn)品為無淚配方?。


  ?皮膚刺激性/腐蝕性試驗?:結(jié)果必須是無刺激性?。


  ?皮膚變態(tài)反應(yīng)性試驗?:結(jié)論必須是無致敏性?。


  ?皮膚光毒性試驗?:結(jié)果必須是無光毒性?。


  兒童化妝品監(jiān)管規(guī)定


  一、定義與范圍


  ?定義?:兒童化妝品是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?。


  ?范圍?:標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音等方式暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品,也按照兒童化妝品管理?。


  二、監(jiān)管要求


  ?注冊與備案?:兒童化妝品需經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門注冊備案,確保其合法性和安全性?。


  ?質(zhì)量安全?:化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責,需加強質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量?。


  ?標簽標識?:


  兒童化妝品應(yīng)在銷售包裝展示面標注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標志(“小金盾”),非兒童化妝品不得標注該標志?。


  產(chǎn)品標簽中應(yīng)標注“應(yīng)在成人監(jiān)護下使用”等警示用語,提醒家長注意使用安全?。


  三、特殊規(guī)定


  ?配方成分?:兒童化妝品應(yīng)最大限度地減少配方所用原料的種類,并對原料進行安全性研究與評價,確保產(chǎn)品使用安全?。


  禁用于三歲以下兒童化妝品的成分包括水楊酸、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、硼酸及其鹽類等?。


  ?微生物指標?:兒童化妝品的微生物指標需嚴格控制,菌落總數(shù)不得大于500CFU/mL或500CFU/g,以確保產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量?。


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