紫外線物表消毒器備案檢測(cè)

按照《醫(yī)療器械分類目錄》,紫外線物表消毒器屬于第二類醫(yī)療器械。中科檢測(cè)開展紫外線物表消毒器備案檢測(cè),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
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紫外線物表消毒器 備案要求

通常由紫外線燈管、控制系統(tǒng)等組成。工作原理是利用紫外線燈管發(fā)出的紫外線,對(duì)醫(yī)療器械表面進(jìn)行照射,使病原微生物滅活。紫外線消毒器屬于第二類醫(yī)療器械,需辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證等審批手續(xù)方可上市銷售。  

中科檢測(cè)開展紫外線物表消毒器備案檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

紫外線物表消毒器備案 檢測(cè)項(xiàng)目

殺菌因子:紫外線強(qiáng)度;紫外線強(qiáng)度波動(dòng)范圍;有效壽命;工作噪聲
消毒效果:實(shí)驗(yàn)室微生物殺滅試驗(yàn)(白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、等等);現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(自然菌)
泄漏量:紫外線泄漏量;臭氧泄漏量
病毒滅活試驗(yàn):脊髓灰質(zhì)炎病毒、手足口病毒、腺病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等;

紫外線物表消毒器備案檢測(cè) 評(píng)價(jià)內(nèi)容

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書,檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。

紫外線物表消毒器備案檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)

1.國(guó)科控股旗下獨(dú)立第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。


2.豐富的政策解讀、行業(yè)調(diào)研及實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。


3.與相關(guān)政府部門及行業(yè)協(xié)會(huì)長(zhǎng)期密切合作。


紫外線物表消毒器備案檢測(cè) 報(bào)告用途

產(chǎn)品質(zhì)控:國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷售,資質(zhì)認(rèn)證等等;

電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場(chǎng),網(wǎng)站商城等;

貿(mào)易活動(dòng):政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請(qǐng)補(bǔ)助等;

工廠評(píng)估:工商抽檢或市場(chǎng)監(jiān)督等;


紫外線物表消毒器備案檢測(cè) 檢測(cè)流程

業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)→編制檢測(cè)報(bào)告→內(nèi)部評(píng)審→評(píng)審并修改→提交報(bào)告

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