消毒產(chǎn)品檢測項目有哪些?不同產(chǎn)品需要進行的檢測項目介紹

555次 2024.08.16

    消毒產(chǎn)品檢測是對消毒產(chǎn)品的性能和安全性進行科學(xué)評估的一系列實驗和檢驗。這些檢測包括有效成分含量測定、pH值測定、微生物殺滅效果測試、穩(wěn)定性試驗、毒理學(xué)安全性評價、金屬腐蝕性試驗等 。這些檢測的目的是確保消毒產(chǎn)品在有效殺滅病原體的同時,對人體和環(huán)境的安全性得到保證。



    消毒劑需要進行有效成分含量測定、原液穩(wěn)定性試驗、pH值測定等,而消毒器械則需進行主要殺菌因子強度測定或模擬現(xiàn)場試驗 。這些檢測結(jié)果將形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》,作為產(chǎn)品上市前的重要依據(jù)。


    作為第三方檢測中心,中科檢測機構(gòu)擁有CMA和CNAS認(rèn)證檢測資質(zhì),檢測設(shè)備齊全,數(shù)據(jù)科學(xué)可靠,可出具國家認(rèn)可的消毒產(chǎn)品檢測報告。


    有效成分含量的測定:有效成分系指具有殺菌作用的成分。所有化學(xué)消毒劑均應(yīng)進行本項檢測。所測含量在產(chǎn)品有效期內(nèi),不得低于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的下限值。復(fù)方化學(xué)消毒劑測其殺菌主要成分的含量。植物消毒劑和用其提取物配制的消毒劑可不測定有效成分。


    pH 值的測定:所有消毒劑需測定消毒劑原液的 pH 值,固體消毒劑應(yīng)測定最高應(yīng)用濃度的 pH 值。對于需調(diào)節(jié) pH 后使用的消毒劑則應(yīng)在 pH 調(diào)節(jié)劑加入前后分別測定 pH 值。


    穩(wěn)定性試驗:所有消毒劑均應(yīng)進行穩(wěn)定性試驗,可用加速實驗法 37℃,90d 和/或54℃,14d;也可選用室溫留樣法。以化學(xué)成分為主的消毒劑,用化學(xué)法進行穩(wěn)定性實驗;以植物為主要有效成分的消毒劑,用微生物法進行穩(wěn)定性實驗;以化學(xué)成分和植物為有效成分的消毒劑,同時用化學(xué)法和微生物法進行穩(wěn)定性實驗。


    金屬腐蝕性試驗:用于金屬物品消毒的消毒劑應(yīng)進行本項檢測,試驗濃度應(yīng)選擇最高使用濃度。


    微生物殺滅試驗:所有消毒劑均應(yīng)進行本項檢測。試驗前, 必須先按不同種類的試驗微生物分別進行相應(yīng)的化學(xué)中和劑或其它殘留消毒劑去除法的鑒定試驗,選出適宜的中和試驗微生物以金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)ATCC 6538 作為細(xì)菌繁殖體中化膿性球菌的代表;大腸桿菌(Escherichia coli)8099 作為細(xì)菌繁殖體中腸道菌的代表;銅綠假單胞菌(Pseudomonas aeruginosa)ATCC 15442 作為醫(yī)院感染中最常分離的細(xì)菌繁殖體的代表;白色葡萄球菌 (Staphylococcus albus)8032 作為空氣中細(xì)菌的代表;龜分枝桿菌膿腫亞種(Mycobacterium chelonae subsp. abscessus)ATCC 93326 作為人結(jié)核分枝桿菌的代表;枯草桿


    菌黑色變種芽孢(Bacillus subtilis var.niger)ATCC 9372 作為細(xì)菌芽孢的代表;白色念珠菌(Candida albicans)ATCC 10231 和黑曲霉菌(Aspergillus niger)ATCC 16404 作為致病性真菌的代表;脊髓灰質(zhì)炎病毒-Ⅰ型疫苗株(Poliovirus-Ⅰ)作為病毒的代表。


    在上述規(guī)定的菌、毒株的基礎(chǔ)上,根據(jù)消毒劑特定用途或試驗特殊需要,還可增選其他菌、毒株。


    不同用途的消毒劑和消毒器械,實驗室殺滅微生物試驗的代表微生物應(yīng)按照規(guī)定


    選擇。若特指對某微生物有效時,則需進行相應(yīng)微生物的殺滅試驗。


    對于專用于滅菌,不作它用的消毒劑,只需做枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗,可不做病毒、真菌、分枝桿菌及細(xì)菌繁殖體殺滅試驗,但對既用于滅菌,又用于消毒的消毒劑則按上述要求選擇相應(yīng)微生物進行試驗;對枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅達(dá)到消毒要求(殺滅對數(shù)值≥5.00)的消毒劑,在不低于此濃度用作消毒時可不作病毒、真菌和分枝桿菌殺滅試驗。


    模擬現(xiàn)場試驗與現(xiàn)場試驗:根據(jù)不同消毒對象按如下要求選擇模擬現(xiàn)場或現(xiàn)場試驗:


    用于、空氣消毒的消毒劑須進行現(xiàn)場試驗。


    用于飲水、手、皮膚、一般物體表面消毒的消毒劑任選模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗。黏膜消


    毒劑的模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗可用皮膚代替。


    用于食(飲)具、醫(yī)療器械和用品消毒的消毒劑進行模擬現(xiàn)場試驗。其中醫(yī)療器械的模擬


    現(xiàn)場試驗應(yīng)區(qū)分消毒或滅菌。


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