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    根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二章第十一條規(guī)定：在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用；其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，調(diào)整實(shí)行注冊管理的化妝品新原料的范圍，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)后實(shí)施。

    作為第三方檢測中心，中科檢測機(jī)構(gòu)擁有CMA和CNAS認(rèn)證檢測資質(zhì)，檢測設(shè)備齊全，數(shù)據(jù)科學(xué)可靠，可出具國家認(rèn)可的化妝品新原料檢驗(yàn)報(bào)告。

    化妝品新原料檢驗(yàn)方法

    1.理化微生物和評價方法要求?；瘖y品新原料理化和微生物檢驗(yàn)、人體安全性和功效評價試驗(yàn)項(xiàng)目，原則上應(yīng)當(dāng)參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》或者《中華人民共和國藥典》等規(guī)定的檢驗(yàn)方法?！痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范》《中華人民共和國藥典》未規(guī)定方法的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、國際通行方法或者使用自行開發(fā)的試驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。使用自行開發(fā)試驗(yàn)方法的，應(yīng)當(dāng)同時提交該方法的適用性和可靠性相關(guān)資料。

    2.毒理學(xué)方法要求。新原料毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的試驗(yàn)方法開展?！痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范》未規(guī)定方法的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)或國際通行方法進(jìn)行檢驗(yàn)。

    3.動物替代方法要求。使用動物替代方法進(jìn)行毒理學(xué)安全性評價的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、特定的毒理學(xué)終點(diǎn)選擇合適的整合測試和評估方法（IATA）評價新原料的毒性。應(yīng)用的動物替代試驗(yàn)方法尚未收錄于我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的，該項(xiàng)替代試驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)為國際權(quán)威替代方法驗(yàn)證機(jī)構(gòu)已收錄的方法，且應(yīng)當(dāng)同時提交該方法能準(zhǔn)確預(yù)測該毒理學(xué)終點(diǎn)的證明資料。證明資料應(yīng)當(dāng)包括該項(xiàng)替代試驗(yàn)方法研究過程簡述和不少于10種已知毒性受試物的研究數(shù)據(jù)、結(jié)果分析、研究結(jié)論等內(nèi)容。

    化妝品新原料檢驗(yàn)報(bào)告要求

    1.檢驗(yàn)報(bào)告出具機(jī)構(gòu)要求。新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)按照檢驗(yàn)相關(guān)要求，自行或者委托相關(guān)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對新原料開展必要的檢驗(yàn)，并根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的需求，向承擔(dān)檢驗(yàn)工作任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供真實(shí)有效的檢驗(yàn)樣品。

    理化和微生物檢驗(yàn)報(bào)告及防腐、防曬、祛斑美白、防脫發(fā)之外的功能評價報(bào)告等可由化妝品新原料注冊人、備案人自行或者委托具備相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ臋z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具。

    毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告和防腐、防曬、祛斑美白、防脫發(fā)功效評價等項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)由取得化妝品領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）或中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）認(rèn)可，或者符合國際通行的良好臨床操作規(guī)范（GCP）或良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范（GLP）等資質(zhì)認(rèn)定或認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。

    2.檢驗(yàn)報(bào)告書要求與體例要求。承擔(dān)化妝品新原料檢驗(yàn)工作任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)參照國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定要求，出具相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告。