
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證檢測項(xiàng)目內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)
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據(jù)規(guī)定,在境內(nèi)做消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)消毒產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)不同,實(shí)行分類管理,應(yīng)當(dāng)取得所在地衛(wèi)健委的生產(chǎn)衛(wèi)生許可證方可從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)與銷售,即消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。中科檢測開展消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證檢測服務(wù),出具CMA消毒產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境檢測報(bào)告及生產(chǎn)用水檢測報(bào)告。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證辦理資料要求
根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》,申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請,提交以下材料:
?。ㄒ唬断井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
?。ǘ┕ど虪I業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
?。ㄈ┥a(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)。
?。ㄋ模┥a(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
?。ㄎ澹┥a(chǎn)工藝流程圖。
?。┥a(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
?。ㄆ撸┵|(zhì)量保證體系文件。
?。ò耍M生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
?。ň牛┥a(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報(bào)告(我們提供這個(gè)報(bào)告)。
(十)省級(jí)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證檢測項(xiàng)目內(nèi)容
消毒產(chǎn)品潔凈室:懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、平均風(fēng)速;
空氣微生物:空氣中細(xì)菌菌落總數(shù);
人手表面微生物:人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌;
工作臺(tái)表面微生物:工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù);
紫外燈:紫外線輻射強(qiáng)度;
純化水:微生物限度、性狀、電導(dǎo)率、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬;
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證檢測標(biāo)準(zhǔn)
GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》
GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》
GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》
GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版《中國藥典2020年版》
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
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膩?zhàn)訖z測項(xiàng)目有哪些 外墻膩?zhàn)訖z測哪些內(nèi)容膩?zhàn)訖z測有哪些項(xiàng)目指標(biāo)要求?外墻膩?zhàn)訖z測包括哪些內(nèi)容?下面跟著中科檢測小編來了解。
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十萬級(jí)凈化車間檢測項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)要求十萬級(jí)無塵車間,在無塵凈化工程領(lǐng)域非常常見,又習(xí)慣被稱之為十萬級(jí)凈化車間或十萬級(jí)潔凈廠房,都是指無塵凈化區(qū)域。第三方潔凈工程檢測機(jī)構(gòu),開展十萬級(jí)凈化車間檢測驗(yàn)收服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
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醫(yī)療器械車間潔凈室檢測內(nèi)容及潔凈度要求醫(yī)療器械車間潔凈室主要用于生產(chǎn)、儲(chǔ)存和包裝醫(yī)用器械、藥品,以及進(jìn)行臨床手術(shù)等過程中防止污染,并確保操作人員的安全和產(chǎn)品質(zhì)量。醫(yī)療器械車間是應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等場所的凈化車間。中科檢測開展醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈度檢測服務(wù),具備潔凈室檢測驗(yàn)收CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。