
十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間檢測(cè)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)要求
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十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間,在無(wú)塵凈化工程領(lǐng)域非常常見(jiàn),又習(xí)慣被稱(chēng)之為十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間或十萬(wàn)級(jí)潔凈廠房,都是指無(wú)塵凈化區(qū)域。第三方潔凈工程檢測(cè)機(jī)構(gòu),開(kāi)展十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間檢測(cè)驗(yàn)收服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間檢測(cè)項(xiàng)目
懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、平均風(fēng)速、空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)、人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌、工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù)、紫外線輻射強(qiáng)度、高效過(guò)濾器現(xiàn)場(chǎng)掃描檢漏、紫外線輻射強(qiáng)度等等。
十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)要求
1:溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí),以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。
2:壓差。相同潔凈度等級(jí)的潔凈室壓差保持一致,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌。
3:微生物最大允許數(shù),浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米;沉降菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。
微生物包括細(xì)菌、病毒、單細(xì)胞生物等,凈化車(chē)間工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個(gè)指標(biāo)。在做沉降菌檢測(cè)時(shí),須有特殊的培養(yǎng)皿,每個(gè)培養(yǎng)皿內(nèi)放置由特定的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),在車(chē)間放置一段時(shí)間,根據(jù)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)中生長(zhǎng)的細(xì)菌數(shù)量,便可測(cè)算出空氣中沉降菌的數(shù)量。
4:塵粒最大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)3500000個(gè),大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè)。
十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》
GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》
GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法
GB/T5750-2006《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》
GB/T5700-2008(6.1)照明測(cè)量方法
GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
GB50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》
GB50472-2008電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
YY0569-2011《II級(jí)生物安全柜》
JG/T292-2010《潔凈工作臺(tái)》
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
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醫(yī)療器械車(chē)間潔凈室檢測(cè)內(nèi)容及潔凈度要求醫(yī)療器械車(chē)間潔凈室主要用于生產(chǎn)、儲(chǔ)存和包裝醫(yī)用器械、藥品,以及進(jìn)行臨床手術(shù)等過(guò)程中防止污染,并確保操作人員的安全和產(chǎn)品質(zhì)量。醫(yī)療器械車(chē)間是應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等場(chǎng)所的凈化車(chē)間。中科檢測(cè)開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間潔凈度檢測(cè)服務(wù),具備潔凈室檢測(cè)驗(yàn)收CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
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妝字號(hào)車(chē)間檢測(cè)項(xiàng)目及方法生產(chǎn)化妝品的工廠必須要做無(wú)菌塵潔凈車(chē)間。根據(jù)“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《化妝品法規(guī)文件》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》”等管理辦法。針對(duì)化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求要符合GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。中科檢測(cè)具備潔凈車(chē)間檢測(cè)CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證,開(kāi)展妝字號(hào)車(chē)間檢測(cè)服務(wù)。