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　　亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)?zāi)康氖谴_定一定時(shí)期內(nèi)經(jīng)口反復(fù)接觸受試化學(xué)品引起的毒性作用，了解受試樣品毒作用的靶器官，取得受試樣品亞慢性經(jīng)口的NOAEL，為確定慢性毒性試驗(yàn)的劑量和初步計(jì)算人群接觸的安全水平提供依據(jù)。

　　亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)將提供重復(fù)經(jīng)口給藥后動(dòng)物所表現(xiàn)的不良反應(yīng)的資料。雖然從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果外推到人的正確性是有限的，但它能提供無反應(yīng)劑量和可允許的人類接觸量的有用資料。

　　亞慢性經(jīng)口毒性原理

　　以不同劑量受試物每日經(jīng)口給予各組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，連續(xù)染毒90d，每組采用一個(gè)染毒劑量。染毒期間每日觀察動(dòng)物的毒性反應(yīng)。在染毒期間死亡的動(dòng)物要進(jìn)行尸檢。染毒結(jié)束后所有存活的動(dòng)物均要處死，并進(jìn)行尸檢以及適當(dāng)?shù)牟±斫M織學(xué)檢查。

　　亞慢性經(jīng)口毒性方法

　　1.實(shí)驗(yàn)前：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隨機(jī)分組。受試物通過混入飼料或飲水、直接喂飼以及灌胃進(jìn)行染毒。

　　2.臨床觀察：時(shí)間至少為90d。追蹤觀察組要增加28d。

　　觀察期間對(duì)動(dòng)物的任何毒性表現(xiàn)均應(yīng)記錄，計(jì)算每周飼料消耗量，記錄每周體重變化。

　　3.臨床檢查：眼科檢查、血液檢查、臨床血液生化檢查、尿液檢查。

　　4.病理檢查：大體尸檢、病理組織學(xué)檢查。

　　5.結(jié)果評(píng)價(jià)：結(jié)合前期試驗(yàn)結(jié)果，并考慮到毒性效應(yīng)指標(biāo)和尸檢及病理組織學(xué)檢查結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。毒性評(píng)價(jià)包括受試物染毒劑量與是否出現(xiàn)毒性反應(yīng)、毒性反應(yīng)的發(fā)生率及其程度之間的關(guān)系。在綜合分析的基礎(chǔ)上得出90天經(jīng)口毒性的LOAEL和（或）NOAEL，為慢性毒性試驗(yàn)的劑量、觀察指標(biāo)的選擇提供依據(jù)。

　　亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

　　GB/T21763-2008 化學(xué)品嚙齒類動(dòng)物亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法

　　GB/T21778-2008 化學(xué)品非嚙齒類動(dòng)物亞慢性（90天）經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法

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