潔凈室檢測項(xiàng)目及測試點(diǎn)位數(shù)量要求

2次 2025.03.04

  潔凈室檢測,是一種針對(duì)空氣懸浮顆粒物、微生物及其他雜質(zhì)進(jìn)行檢測的方法。它被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥、食品加工等行業(yè),以確保生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。在潔凈室中,空氣中的微粒和微生物數(shù)量受到嚴(yán)格控制,以確保生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。


  潔凈室檢測項(xiàng)目及要求


  1)溫濕度:將溫度和濕度調(diào)節(jié)到一定限度。


  要求:包括供氣溫度、代表性測點(diǎn)氣溫、中心氣溫、敏感元件氣溫、相對(duì)室內(nèi)溫度和回風(fēng)溫度等多個(gè)方面的檢測,確保溫濕度符合工藝要求。


  2)氣流速度及其均勻性:確定單向潔凈空間工作區(qū)域內(nèi)的平均氣流及其均勻性。


  要求:需符合潔凈室設(shè)計(jì)規(guī)范和工藝要求,確保氣流分布均勻,無渦流或死角。


  3)總風(fēng)量和新風(fēng)量:確保潔凈室的總風(fēng)量和新風(fēng)量滿足設(shè)計(jì)要求。


  要求:測量值應(yīng)在設(shè)計(jì)風(fēng)量值的合理范圍內(nèi)。


  4)系統(tǒng)或空間風(fēng)量:測量潔凈室送風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)量,確保風(fēng)量滿足設(shè)計(jì)要求。


  要求:風(fēng)量值應(yīng)在設(shè)計(jì)風(fēng)量值的合理范圍內(nèi),且各風(fēng)口風(fēng)量分配均勻。


  5)微生物:檢測空氣中或表面上的微生物污染情況。


  要求:包括浮游菌和沉降菌的檢測,采用適宜的培養(yǎng)基和采樣方法進(jìn)行培養(yǎng)計(jì)數(shù),確保微生物濃度符合標(biāo)準(zhǔn)。


  6)自潔時(shí)間:了解潔凈室在污染后恢復(fù)原始清潔度的能力。


  要求:通過模擬污染并觀察恢復(fù)時(shí)間來確定自潔效果。


  7)氣流模式:評(píng)估潔凈室內(nèi)的氣流組織情況。


  要求:確保氣流模式符合設(shè)計(jì)要求,如單向流、亂流等。


  8)噪聲:測量潔凈室內(nèi)的噪聲水平。


  要求:確保噪聲水平不超過規(guī)定的限值,以保障工作人員的健康和舒適度。


  9)光強(qiáng):確定潔凈室內(nèi)的光強(qiáng)水平和光強(qiáng)的均勻性。


  要求:確保照明充足且分布均勻,以滿足生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)的需求。


  10)室內(nèi)清潔度:評(píng)估潔凈室內(nèi)空氣的清潔度水平。


  要求:使用顆粒計(jì)數(shù)器進(jìn)行檢測,確??諝庵袎m埃粒子數(shù)符合潔凈度等級(jí)要求。


  潔凈室測試點(diǎn)位數(shù)量要求


  潔凈室的測試點(diǎn)位數(shù)量要求根據(jù)潔凈室的類型和潔凈度需求而定。具體要求如下:?


  對(duì)于層流潔凈室,測點(diǎn)總數(shù)不小于20點(diǎn),測點(diǎn)間距為0.5~2.0米,粒徑大于或等于0.5微米的塵粒數(shù)允許有一個(gè)點(diǎn)超過。


  對(duì)于亂流潔凈室,如果潔凈面積小于或等于50平方米,布置5個(gè)測點(diǎn);每增加20-50平方米,增加3--5個(gè)測點(diǎn)。


  根據(jù)潔凈區(qū)面積確定最低限度的采樣點(diǎn)數(shù),多于5點(diǎn)時(shí)可分層分布,但每層不少于5點(diǎn)。


  對(duì)于微生物測試,如《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T16294,沉降菌測試的最少采樣點(diǎn)數(shù)目參照GB/T16292-2010的規(guī)定,同時(shí)滿足最少培養(yǎng)皿數(shù)的要求。


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