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醫(yī)療器械消毒劑備案檢測
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(天河實驗室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(黃埔實驗室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
醫(yī)療器械消毒劑 備案要求
醫(yī)療器械消毒劑是指用于醫(yī)療器械處理,使其達(dá)到消毒或滅菌要求的化學(xué)制劑。 在醫(yī)療領(lǐng)域,維持無菌環(huán)境至關(guān)重要,這有助于保護(hù)患者的健康并防止感染的傳播。
為實現(xiàn)這一目標(biāo),醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用了多種不同種類的消毒劑,根據(jù)其成分和功能的不同,可以將其分類。季銨鹽化合物適用于表面消毒,過氧化氫等氧化劑對高水平消毒和滅菌至關(guān)重要,而基于酒精的溶液則提供了迅速而高效的消毒選擇。
中科檢測開展醫(yī)療器械消毒劑備案檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
醫(yī)療器械消毒劑備案 檢測項目
理化指標(biāo):有效成;pH值測定
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(1年);穩(wěn)定性試驗(2年);連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗
腐蝕性:金屬腐蝕性
微生物殺滅試驗:金黃色葡萄球菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);銅綠假單胞菌殺滅實驗(含中和劑鑒定);枯草芽孢桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗);模擬現(xiàn)場試驗(醫(yī)療器械);模擬現(xiàn)場試驗(內(nèi)鏡)
病毒殺滅試驗:腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評價:致突變試驗急性經(jīng)口毒性試驗
醫(yī)療器械消毒劑備案檢測 評價內(nèi)容
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況及報關(guān)單。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
服務(wù)優(yōu)勢
1.擁有資深專家團(tuán)隊,專業(yè)的工程師團(tuán)隊和全面的檢測能力。
2.多年檢測行業(yè)經(jīng)驗,成熟的質(zhì)量管控團(tuán)隊,可為客戶提供質(zhì)量管控方案。
3.專業(yè)的體系審核團(tuán)隊,可為企業(yè)提供質(zhì)量審核服務(wù),查找質(zhì)量問題降低質(zhì)量風(fēng)險。
4.中科檢測是綜合化的檢測集團(tuán),集檢驗檢測、認(rèn)證鑒定、技術(shù)服務(wù)、咨詢培訓(xùn)為一體的公共服務(wù)機(jī)構(gòu)。
報告用途
產(chǎn)品質(zhì)控:國內(nèi)外市場銷售,資質(zhì)認(rèn)證等等;
電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場,網(wǎng)站商城等;
貿(mào)易活動:政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請補助等;
工廠評估:工商抽檢或市場監(jiān)督等;
檢測流程
業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告
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皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗中科檢測動物毒理試驗中心,提供毒理檢測,可以開展皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗,報告具有CMA和CNAS資質(zhì),歡迎咨詢。
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化妝品功效評價功效是化妝品的關(guān)鍵屬性,也是企業(yè)創(chuàng)新的重要載體。近年來,隨著“成分黨”“種草經(jīng)濟(jì)”的興起,越來越多的消費者開始重視化妝品功效。中科檢測可開展化妝品功效評價。
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手消毒劑備案檢測手消毒劑是用于手部皮膚消毒,以減少手部皮膚細(xì)菌的消毒劑,如乙醇、異丙醇、氯己定、碘伏等。中科檢測開展手消毒劑備案檢測。
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速干手消毒劑備案檢測速干手消毒劑具有消毒作用快速,待干時間短,消毒效果可靠,取用方便,對皮膚刺激性小等特點。中科檢測開展速干手消毒劑備案檢測服務(wù),具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。