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　　牙膏既是日用消費品，更是與人民群眾健康密切相關(guān)的產(chǎn)品。3月23日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《牙膏監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第71號），自2023年12月1日起實施。

　　中科檢測是權(quán)威的第三方檢測機構(gòu)，可提供一系列化妝品功效評價服務(wù)，包括牙膏備案及牙膏功效評價服務(wù)，并出具權(quán)威報告。本文主要重點探討了《牙膏監(jiān)督管理辦法》中的重點內(nèi)容

　　明確牙膏定義

　　《辦法》明確牙膏定義，將牙膏定義為以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品；規(guī)范牙膏功效管理和標(biāo)簽要求，要求牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，明確牙膏應(yīng)當(dāng)標(biāo)注和禁止標(biāo)注的內(nèi)容，規(guī)范功效宣稱范圍及用語。同時，明確國家藥監(jiān)局及縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)牙膏監(jiān)管工作。

　　從該定義可以看出，《辦法》中對于牙膏產(chǎn)品的物質(zhì)性狀進行了限定，須是“膏狀”，意味著將牙粉、漱口水以及其他口腔護理產(chǎn)品等排除在外。

　　牙膏實行備案管理

　　《辦法》規(guī)定牙膏實行備案管理，牙膏新原料按照風(fēng)險程度進行注冊或者備案管理，并實行安全監(jiān)測制度，安全監(jiān)測期滿未發(fā)生安全問題的牙膏新原料，納入國家藥監(jiān)局制定的已使用的牙膏原料目錄；繼續(xù)沿用現(xiàn)有牙膏生產(chǎn)許可制度，對牙膏生產(chǎn)頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證，在保障產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，最大限度減少對行業(yè)的影響。

　　備案人或者境內(nèi)責(zé)任人進行牙膏備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：

　　（一）備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；

　?。ǘ┥a(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式；

　　（三）產(chǎn)品名稱；

　?。ㄋ模┊a(chǎn)品配方；

　?。ㄎ澹┊a(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；

　　（六）產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；

　?。ㄆ撸┊a(chǎn)品檢驗報告；

　?。ò耍┊a(chǎn)品安全評估資料。

　　進口牙膏備案，應(yīng)當(dāng)同時提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料；專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應(yīng)當(dāng)提交面向我國消費者開展的相關(guān)研究和試驗的資料。

　　膏備案前，備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機構(gòu)開展安全評估。

　　從事安全評估的人員應(yīng)當(dāng)具備牙膏或者化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。

　　規(guī)范牙膏的功效宣稱

　　《辦法》十三條、十四條均對牙膏的功效宣稱進行了規(guī)范。

　　膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案信息服務(wù)平臺公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督。

　　國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)牙膏的功效宣稱、使用人群等因素，制定、公布并調(diào)整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定。

　　牙膏的功效宣稱評價應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的質(zhì)量安全和功效宣稱評價有關(guān)要求，保證功效宣稱評價結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性。

　　來源：國家市場監(jiān)督管理總局